邁向卓越之路，胡曼智造質量管理再獲認可

近日，北京胡曼智造科技有限責任公司（以下簡稱“胡曼智造”）順利通過ISO13485醫療器械質量管理體系年審，繼2023年首次認證后再獲認可。此次年審不僅是對胡曼智造的產品研發、生產、質量和管理體系的認可肯定，更充分彰顯企業在質量管控方面的硬核實力。

本次審核組專家通過資料查驗、現場核查等方式對胡曼智造的質量體系進行了全面檢查。并一致認為：胡曼智造其生產質量管理體系硬件、軟件配備完善，質量管理團隊能力強，質量管理體系執行到位，核心業務流程均能貫徹體系要求，體系運行符合標準規范，認證年審予以通過。此外，審核組專家也對胡曼智造今后的質量管理工作的提升和發展提出了建議和指導。

ISO13485是醫療器械行業的質量管理體系國際標準，該標準突出關注醫療器械的安全有效，強調組織提供的醫療器械要滿足客戶要求和法規要求。這意味著胡曼智造可以為客戶提供安全可靠有效合規的醫療器械，同時在醫療器械領域具備與國際接軌的質量管理水平和能力，為企業提供了國際認可通行證，也是對企業未來實現可持續發展的有力保障。

在科技創新中突破進取

胡曼智造一直以推動技術創新、強化質量管理為導向，將技術創新和產品創新貫穿于每一個環節，為客戶提供高標準、嚴要求的產品和服務。

在產品研發方面，成功突破多重磁性編碼微球制備技術“壁壘”，同時自主研發出高度匹配臨床的自動化檢測產品，構建了超高速免疫診斷“新生態”，其中包括全自動免疫印跡儀和全自動流式熒光發光定量檢測平臺。適用于醫療機構檢驗科/門急診/住院、體檢中心普/特檢、ICL普/特檢、創新藥研發、創新診斷工具研發及生命科學相關研究領域。

在價格方面，胡曼智造依托從原料到技術再到工藝的全產業鏈自主研發，可實現成本的有效控制。目前已與相關企業簽署合作協議，在國內重點區域展開營銷布局。

在國際發展中昂首闊步

胡曼智造積極搶抓國際發展新機遇，探索全球發展新路徑，擴大國際交流合作“朋友圈”，與德國HUMAN Diagnostics e達成戰略合作，通過HUMAN向海外批量輸出公司的IVD（體外診斷）產品，為夯實海外發展基礎、拓展海外發展空間奠定堅實基礎。展望未來，胡曼智造還將與多家歐洲老牌IVD公司攜手共進，深化海外市場戰略合作。

未來，胡曼智造將繼續堅持自主研發，不斷實現技術的突破與創新，聚焦重大免疫疾病、疑難雜癥及罕見病的診斷領域，推出更多滿足市場需求的設備和診斷試劑產品，為全球客戶提供安全、可靠、優質的醫療器械產品和服務。